Pre~seed Üzerine Yapılan Klinik Çalışmalar ve Karşılaştırmalar

Vajinal Jellerin Kromotin Bütünlüğü ve Sperm Hareketliliği Üzerindeki Etkileri

Karşılaştırma Çalışması

Üretkenlik ve Kısırlık, 2008 Şubat; 89 (2) :375 – 379

Agarwal A, Deepinder F, Cocuzza M, Short RA, Evenson DP. Üretkenlik Araştırmaları Merkezi,
Glickman Üroloji Enstitüsü ve Kadın Hastalıkları ve Doğum Ünitesi, Cleveland Kliniği, Cleveland Ohio.

HEDEFLER: Pre~seed, FemGlide, Astroglide ve Replens Vajinal jellerin sperm hareketliliği ve kromotin bütünlüğü üzerideki etkilerinin değerlendirilmesi.

TASARILAR: Olasılıklar, karşılaştırmalar, laboratuar çalışmaları.

YER: Üçüncü bakım hastanesindeki androloji laboratuarı.

MÜDAHALE(LER): 13 denekten alınan ve tüp sıvısı ortamında bekletilen meni örnekleri ile Pre~seed, FemGlide, Astroglide, Replens jellerinin %10 u kontrol ediliyor.
30 Dk. sonra sperm hareketliliğinin gelişimi mikroskobik ışıkla tespit ediliyor. 12 hastanın meni örnekleri pozitif (HTF) kontrole, K-Y Jelly Jel, Pre~seed ve FemGlide jellerinin %10’u negatif kontrole tabi tutuluyor. Dört saatlik aşılama sonucunda akridin kullanılarak spermin kromotin yapısı deneyinde, DNA bölünmesinin yüzdesi için spermatozoa analiz ediliyor.

TEMEL SONUÇ ÖLÇÜMLERİ: Spermin hareketliliği ve DNA bölünmesinin yüzdesi.

SONUÇLAR: Hareketlilik yüzdesinde HTF Kontrolleri ve Pre~seed arasında önemli bir farklılık yok. Oysa FemGlide, Replens ve Astroglide gibi jerllerde hareketlilikte önemli bir düşüş gösteriyor. DNA bölünmesi endeksinde HTF kontrolleri ve Pre~seed arasında önemli bir farklılık yok. Fakat FemGlide ve K -Y Jelly ürünleri söz konusu olduğunda spermin kromatin kalitesinde önemli bir düşüş meydana geliyor.

KARAR : Çiftler tarafından kullanılan diğer jellerin aksine Pre~seed spermin hareket gelişiminde ve kromatin bütünlüğünde önemli bir düşüşe neden olmuyor.
 

SMI (Sümüksüdoku-Mukoza Tahsiş Deneyi) Araştırılan Ozmolalite Üretimine Bağlı Olarak Kişisel Jellerin Mukozal Tahriş Potansiyeli

Cinsel Yoldan Geçen Hastalıklar, 2008 Mayıs; 35(5) :512-516   Els ADRIAENS, PhD; Jean Paul REMON, PharmD.Laboratory of Pharmaceutical Technology, Ghent Üniversitesi,

Harelbekestraat 72,9000 Ghent, Belçika.

ARKA PLANI : Sümüksü doku Mukozal tahrişi deneyi son zamanlarda, vajinal mikrobisid ürünlerde ve taşıyıcılarında mukus zarının dayanıklılığını hassas bir şekilde ölçen bir yöntem olarak kullanılıyor. Şu andaki çalışmada, değişik ürünlerin ozmalalitelerine bağlı olarak kişisel jellerin mukozal tahriş etkisinin olup olmadığına karar verildi.

METODLAR: Ozmolaliteleri farklı olan 5 adet jel, önceden geçerliliği denetlenen mukozal sümüksü doku deneyinde değerlendirildi. Özellikle Arion ve diğer jeller beş günlük mukus üretim miktarı ve doku zararı göz önünde bulundurularak değerlendirildi ve her ürünün tahriş etkisine bağlı olarak yumuşak, ılımlı, sert gibi biçimlerde sınıflandırıldı.

SONUÇLAR : Tahriş edici etkisi (mukus üretimi tarafından belirlenen) jellerle, ozmolalite üretimi arasında önemli, ikinci dereceden bir ilişki var. (P = 0.001 ; R(2) = 0.99) Hipo-ozmotik bir jel olan (32mOsm/kg) Femglide menfi bir mukos üretimine neden oluyor. İzo-ozmatik bir jel olan Pre~seed ise hiçbir değişikliğe neden olmuyor. İki orta derecede hiperozmatik jel olan Replens ve K-Y jelly (2143 ve 2463 mOsm /kg) sırasıyla yumuşak ve orta derece bir tahrişe neden oluyor. Yüksek Hiperozmatik jel olan Astroglide (5848 mOsm/kg) ise şiddetli bir tahriş ve doku zararı meydana geldi.

KARARLAR : Pre~seed haricinde genellikle kullanılan kişisel jeller, ozmolalite üretimine bağlı olarak farklı derecelerde mukozal tahrişe neden oluyor.
 

Pre-seed ve Piyasada Mevcut Diğer Jeller (FELIS, REPLENS, AQASONIC) Üzerinde Yapılan Toksisite Testleri

Üretkenlik , 2009 Baskısı

Josefina Vargas, Dr Alfred Senn, Prof. Marc Germond. Fondation Faber, Lausanne İsviçre

Çeşitli çalışmalar, vajinal kuruluğu tedavi etmek amacıyla kullanılan jellerin hareket kabiliyeti, Kromotin bütünlüğü üzerindeki olası etkilerini ve insan spermatozoidlerinin çeşitli derecelerdeki devinimsel  parametrelerini ortaya koyuyor. Hareket kabiliyetini düşüren mekanizmada rol oynayan kimyasal-fiziksel elementler esas olarak ph seviyesinde bir düşüşe ve ionic dayanıklılıkta bir değişime yol açıyor.

Çalışmalarımızda piyasalarda mevcut olan jellerle (Felis, Replens ve Pre~seed) vajinal US (Aquasonic) sırasında jinekologlar tarafından düzenli olarak kullanılan jeli karşılaştırıyoruz.

Bu ürünler (%10 SSS) albümin eklenen HTF ortamında test ediliyor. Aynı zamanda 1 saatlik ve 2 saatlik olmak üzere iki periyoda ayrılıyor. Bütün test çözümlerinin aynı şekilde uygulanmasını kontrol için en düşük C1 yoğunluğunu ( %0,083) seçtik. Bu koşullar sprematozoidlerin hareketliliğine olanak sağlıyor, yirmi dört saatlik kontrollerde kalıyor ve değerler sıfıra yaklaşıyor. Çalışmalarımızda Replens jel ve Aquasonic jel en düşük yoğunluk derecesinde bile (C2,C3 ve C4) spermatozoidlerin hareket kabiliyeti üzerinde olumsuz etkilere sahip. Tersine Felis jel ise yüksek yoğunlukta (C3 ve C4) olumsuz bir etki yaratıyor.

Diğer yandan Pre~seed ise her yoğunluk seviyesinde spermatozoidlerin hayatta kalmasıyla ilgili olumsuz bir etkiye sahip değil. Sonuç olarak test edilen bütün jeller ve yağlandırıcılar içinde Pre~seed ‘in spermatozoidlerin yaşaması için uygun koşulları garantilediği görülüyor. Vajinal kuruluktan dolayı kısırlık problemi yaşayan hastalara jinekologlar tarafından tavsiye ediliyor. Vajinal US için kullanılan jellerin olumsuz rolü, önemli bir problem olarak görülüyor.Çünkü kısırlık hastalarında yumurtalıkla ilgili stimülasyonları görüntülemek için düzenli olarak Ultrason kullanılıyor. 

 

Başlıca Tıp Kongrelerinde Sunulan INGfertility Teknolojisi Üzerindeki Çalışmalar

Üreme Sorunu İçin Geliştirilen Jellerin Tüp Bebek ve Embriyo Gelişimi Üzerindeki Etkileri

Amerikan Androloji Derneği Toplantısı Philadelphia , PA 2009

Raymond W.Wright Jr ,PhD , Washington Üniversitesi,Repro Biyoloji Merkezi , Pullman ; WA

GİRİŞ : Geleneksel jeller sperme zarar veriyor, bu yüzden hamile kalmak istenildiğinde kullanılmamalı. Bu tüketici / hasta grubu için hiçbir ürün geliştirilmedi. Sığır ve insan embriyoları benzer sperm düzenleyicileri ve yolaklara sahip. Subletal sperm zararını ortaya çıkarmak için böyle bir model geliştirildi.

HEDEFLER : Deneyler, üreme konusunda geliştirilen jellerin spermin ilerleyişini takip ederek tüpte üremeyi ve embriyo gelişimini nasıl etkilediğini değerlendirmek amacıyla yapıldı.

METHODLAR : Soğukta saklanan boğa spermleri yıkandı, ortamda yeniden bekletildi ve 4 ayrı uygulamadan geçirilmek üzere yerleştirildi. Bunlar:

1) Kontrol ortamı
2) Pre~seed Jel (PRE)
3) ConceiveEase (CE)
4) PreConceive plus (PC)

Jeller vücut sıcaklığında, % 10 v/v ve inkübatörde otuz dakikalığına spermlerle karşılaştırıldı. Sonrasında her uygulama için spermler olgunlaşmış sığır oositleriyle dölleme kanallarına yerleştiriliyor. Var sayılan zigotlar 8 saatte gelişmiş bir ortama sonrasında inkübatöre aktarılıyor. 32 saatlik aşılamada bölünen embriyolar sayılıyor. (Döllenmiş oositlerin yüzdesi olarak ). Yedinci günde morulae ve blastokistlerin sayısına bağlı olarak embriyo gelişimine (%) karar veriliyor. Her bir uygulama sonucunda spermlerden alınan dölleme yüzdesi ve embriyo gelişimi oranlarıyla, kontrol ortamındaki (jeller olmadan) spermlerden elde edilen dölleme ve embriyo gelişimi oranları Friedman Testi uygulanarak karşılaştırılıyor.

SONUÇ : ConceiveEase(CE) ve PreConceive Plus(PC)’ nin sperm üzerindeki sonuçlarına baktığımızda;

a) Döllemeye çok az bir oranda katılmıştır.

b) Kontrol ortamındaki spermlerle karşılaştırıldığında embriyo gelişim oranlarını arttırıyor.

Bu koşullarda kontrol altındaki spermlerde Pre~seed in bir farklılık yaratmadığı ortaya konmuştur.

KARARLAR : Pre~seed ile spermin teması dölleme ve embriyo gelişimini engellemedi halbuki diğer jeller bu noktalarda önemli düşüşlere neden oldular. Çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlere pazarlanan birkaç jelle spermin temasında, ön döllemeden 30 dakika sonra embriyonun gelişim kabiliyetinde önemli düşüşlere neden olduğu görüldü. Bu farklılıklar nedeniyle ek bir çalışma gerekiyor.
 

Yeni Çıkan Jellerin Hayvan Modeli Üzerindeki Çalışmalarının Tüp Fertilizasyonu ve Embriyo Gelişimi Üzerindeki Etkileri

Amerikan Androloji Derneğinin Yıllık Toplantısı , Orlando FL ,Nisan 2007

RW Wright Jr, Biyoloji Üretkenlik Merkezi , WSU Pullman ,WA

Tüpte fertilizasyon ve embriyo gelişimi değerlendirmek üzere deneyler yapıldı. Spermin Söz konusu jel ürünlerle etkisi takip edildi.  Bu ürünler:

KY Gel,
Aquasonic Ultrason Jeli
Pre~seed (Son zamanlarda üretkenlik ile ilgili engelleri ortadan kaldıran yeni bir jel)

Tüpte dölleme sığır modeli ve embriyo kültürü modelleri referans olarak kabul edilir ve gamet toksisite  çalışmalarında mükemmel bir model olarak önerilir. (ReprodBioMed Online 2002;4:170-5) Bu çalışmada, soğukta saklanan boğa spermleri (tek bir boğadan) alışılmış olarak yıkandı, TALP ortamında yeniden bekletildi
ve 5 uygulamadan birisinde yer aldı.

Bunlar:

1) Sadece kontrol ortamı veya
2) (v/v) 2 ) % 10 Pre~seed jel eklenerek süspanse edilen sperm ortamı 
3) % 50 Pre’ Jel 
4) % 10 KY 
5) % 10 Aquasonic Jel Sperm söz konusu uygulamalar için 30 dakikalığına inkübite edildi.

Olgunlaşmış oositlerle döllenmek için yerleştirildi. 8 saatte varsayılan zigotlar embriyo kültürü ortamına ve sonrasında inkübite edildi. 32 saatlik aşılamada bölünen embriyolar sayıldı. (Her uygulamada dölleme yüzdesi olarak) Morula döneminde ve blastosit aşamasındaki toplam oositlerin yüzde olarak oranına karar vermek üzere
7 günlük son gelişim oranları değerlendirildi. Her uygulamadaki sperm sonuçlarına göre oositlerin döllenme  yüzdesi ile normal embriyo gelişimi yüzdesini karşılaştırmak için ANOVA kullanıldı.

Sperm Sonuçları Sonrasında Tüpte Dölleme ve Embriyo Gelişimi

Uygulama

Toplam Oocyte Sayısı

% Döllenmiş Oocytes (+ sd)

% Embriyoların Gelişimi (+ sd)

Kontrol Ortamı

80

61(5)a

40(9) a

Pre~seed®  10%

80

60(8)a

39(8) a

Pre~seed®  50%

80

59(6)a

43(10) a

KY    10%

80

23(6)b

6(5)b

Aquasonic10%

80

0c

0c

a,b,c sütunlarla ayrılan işaretlenmiş ifadelerde p <0.0001(ANOVA)

Pre~seed jel yüksek konsantrasyon seviyesinde bile spermin oositleri dölleme yeteneği veya embriyo gelişimine katkısını engellemedi. Aksine KY ve Aquasonic spermin oositleri dölleme yeteneği ve normal embriyo gelişimini önemli ölçüde etkiliyor.
 

Vajinal Jeller ve Nemlendiricilerin Devam Eden Servikal Mukus Yayılması Süresince Tüpteki Etkilerine Karar Vermek Üzere Yapılan Çalışmalar

Destek: INGfertility için NICHD SBIR

Çocuk sahibi olmak isteyen çiftlerde vajinal kuruluğun yaygınlığı

Pasifik Sahilleri Üretkenlik Derneği Yıllık Toplantısı, Rancho Mirage CA, Nisan 2003

JE Ellington ve RA Short  INGfertility, Spokane ,WA & Washington Üniversitesi , Spokane ,WA

Esas olarak vajinal kurulukla ilgili disparoninin üretkenlik çağındaki tüm kadınların en az %46 sında  ‘’bazen’’ veya ‘’sıklıkla’’ ortaya çıktığı bildirildi. Öte yandan şu anda çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerde vajinal kuruluğun arttığı bilinmiyor. Çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerin vajinal kuruluk semptomlarıyla nasıl başa çıktığı da bilinmiyor. Sperm toksitleri, kişisel jeller ve hatta tükürük hakkında birçok rapor var. Bu çalışma, çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerde vajinal kuruluğun nasıl bir yaygınlık gösterdiğini ve onların bu tarz bir kuruluğa uygun müdahaleleri anlayış seviyesini görmek için yapıldı. 5 aylık bir süre zarfında 900 çift üzerinde bir internet anketi yapıldı. Her katılımcıya üretkenlik ve vajinal kurulukla ilgili 30 soru soruldu. Grupların özet istatistikleri derlendi ve analiz edildi.

Çiftlerin gebe kalmaya çalışma süreleri ortalama 7 ay, %33 ünün ise 1 yıl ve üstü. Üretkenlik sorunuyla ilgili tıbbı destekler :

%23 doktor olmadan, %13 PCP, %43 ObGyn, %16 Doğum Uzmanları, %4 Ürologlar.

Çiftlerin çoğunluğu (%78 ) üretkenlik problemlerinin nedeniyle ilgili olarak kesin bir tanıya sahip değil. %69’u düzenli olarak bazı ovalasyon tahmini metodları kullanıyor. Şu anda çiftlerin sadece %16’sı üretkenlikle ilgili tıbbı bir tedavi görüyor.

Çoğu çiftte gebe kalmaya çalışırken vajinal kuruluk cinsel yakınlığı olumsuz bir şekilde etkiliyor.

%11 her zaman , %35 sık sık, %42 bazen, %9 nadiren, %3 asla. Hamile kalmaya çalışırken vajinal kuruluk olguları artıyor. %19 çok, %57 bazen, %23 hiç. Hamile kalmaya çalışırken %30’unun herhangi bir jel kullanmadığı bilinse de diğer %26’sı sıklıkla veya her zaman böyle bir ürün kullanıyor. Bu son grup tarafından çoğunlukla KY(%40) ve Astroglide (%19) kullanılıyor. Çiftlerin sadece %60’ı kuruluk problemi için doktora başvuruyor. Doktorların %75’i jellerin sperm- toksik etkilerini yineliyor. Vajinal kuruluk genel popülasyona oranla çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerde 2 kat fazla görülüyor. Hastalar onlarla aynı sıkıntıyı yaşayanlarla bunu tartışmıyorlar. Çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerin üçte biri, spermin toksike edildiği, hamileliği önleyici jelleri kullanıyor.

Çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerin özel olarak tasarlanan sperme zarar vermeden vajinal kuruluğu rahatlatıcı etkisi olan Pre~seed jel gibi bir ürüne ihtiyacı var.
 

Kişisel Jellerin-Nemlendiricilerin Tüpte Dölleme ve Embriyo Gelişimi Üzerindeki Etkileri

Amerikan Androloji Derneği Yıllık Toplantısı , Phoenix AZ, Mart 2003

RW Wright, PhD ; Ra Short ,PhD; & JE Ellington DVM , PhD Hayvan Bilimi Bölümü & Sağlık

Araştırmaları Merkezi, Washington Üniversitesi ve INGfertility , Spokane , WA

Spermin hareketliliğine ilişkin zararlı etkileri birkaç çalışmada yayınlanan kişisel jellerin çocuk sahibi olmaya çalışan çiftler tarafından kullanılması önerilmiyor. Buna karşın çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerin % 43’ü yüksek sıklıkta vajinal kuruluğa bağlı olarak kişisel jel ürünleri kullanıyor.

Şimdiki çalışma, sığır oositlerinin embriyo gelişimi ve tüpte döllenmesiyle makul ölçülerde kullanılan (%10) birkaç farklı ürünün karşılaştırılması için tasarlandı. Tüp ortamında olgunlaşmış inek oositleri, boğa spermleriyle; %10 KY Jelly, %10 FemGlide (sperm ) uyumluluğu sınıflanan, %10 Pre~seed (sperm için en uygun ortamı sağlamak üzere geliştirilmiş yeni bir jel ) ve TALP IVF kontrol ortamında dölleniyor. Jeller sadece spermlerin ve oositlerin döllenme enkübasyonu sırasında devreye sokuluyor. IVF Sığır modeli, embriyo gelişimine engel olabilen sperm DNA sındaki zararları ortaya çıkartmamızı sağlıyor. Embriyolar 7 gün içinde aşılandı ve blastositlerin (çok hücreli) normal gelişimi derecelendirildi. Veriler SEM olarak ifade edildi.

 

# Oocytes

% Fertilized

% Blasts

KY Jelly®

100

12 (2.0)a

2 (1.2)a

FemGlide®

200

72 (3.4)b

42 (0.7)b

Pre~seed®

200

73 (4.6)b

47 (0.9)c

Control®

200

77 (3.4)b

44 (0.8)b,c

KY Jelly dölleme ortamında, gelişim ve döllenme üzerinde çok olumsuz bir etki yarattı. (a,c farklı p <0.001) bütün yumurtaların sadece %2 si blastosit sınıfında gelişti. FemGlide ise Pre~seed ile karşılaştırıldığında işlenmiş spermlerin embriyo gelişimini azalttı. (b,c farklı p=0.05)

Pre~seed bu modeldeki kontrol ortamıyla karşılaştırıldığında embriyo gelişimini etkilemedi. Gelişme eğilimini arttırdı.%10 test ürünleri kullanılarak yapılan fare embriyo gelişimi çalışmaları, üretken ortama yardım için toksikoloji gizlenerek düzenli bir biçimde yapıldı. Benzer bir çalışma, inek embriyoları kullanılarak KY Jelly ve FemGlide ürünlerinin embriyo gelişimi üzerindeki zararlı etkilerini ortaya çıkarmak amacıyla yapıldı.
 

Yeni Özel Jellerin Sperm Hareketliliği Üzerindeki Etkileri

Amerikan Androloji Derneği Yıllık Toplantısı, Phoeniks AZ, Mart 2003

JE Ellington PhD; RA Short PhD ; & J Schimmels INGfertility , Spokane , WA & Sağlık

Araştırmaları Merkezi, Washington Üniversitesi , Spokane , WA

Birçok yayın, piyasadaki jellerin spermin hareketliliği üzerindeki zararlı etkilerini ortaya koyuyor. Ayrıca çocuk sahibi olmaya çalışan çiftlerin %75’inde artan oranda bir vajinal kuruluk görülüyor. Bu çalışma, otuz dakikalığına HTF ortamında HSA kontrollüyle %10 KY Jelly, %10 Astroglide, %10 Femglide (‘’sperme uygundur ‘’ ibaresiyle pazarlanan) ve %10 Pre~seed (sperme zarar vermeyen özellikte geliştirilen ) eklenerek aşılanan insan sperminin hareket ölçümlerini karşılaştırmak için yapıldı.

Uygulama

% Hareketliliğin Gelişimi

VSL
(µm/s)

VCL
(µm/s)

VAP
(µm/s)

Kontrol

100a

53 (2)a

89 (3)a

59 (2)a

KY®

62 (6)b

37 (2)b

67 (2)b

40 (2)b

FemGlide®

92 (4)c

44 (4)c

79 (3)c

50 (4)c

Pre~seed®

100 (5)a

51 (2)a

79 (2)c

56 (3)a,c

Astroglide

<5

NA

NA

NA

a,b,c simgeleri sütunlarda (SEM)olarak gösteriliyor p<0.05 den farklı.

Kontrol ortamıyla karşılaştırıldığında, akışkanlık değişimlerine bağlı olarak bütün jeller sperm hızını yavaşlattı. 30 dakikalık aşılama kontrolleri sonucunda Pre~seed içindeki spermlerin hareketliliği aynı kaldı.

Öte yandan diğer jeller spermler hareketliliği azalttı. (p<0.05)Bu etki Astroglide ta çok büyüktü. Adım adım ilerlediğimizde FemGlide ve KY sert bir bariyerin oluşmasına neden oldu. Meni içindeki spermlerin ürünlerden dolayı yayılımı zor oldu.(fotoğraflar mevcut) Tersine meni ve Pre~seed arasında spermler serbestçe hareket edebildi.
Pre~seed ® Türkiye Copyright 2010-2020
Tel : +90 212 210 33 37 ( Pbx ) - Fax : +90 212 210 48 86
info@preseed.com.tr